I test diagnostici per il coronavirus rimangono uno dei modi principali per aiutare a prevenire e tracciare la diffusione dell'infezione. Ma per l'americano medio che sta solo cercando di rimanere al sicuro e vigile, l'intero processo di test - trovare e raggiungere un sito di test nelle vicinanze, segnare un appuntamento aperto e ricevere rapidamente i risultati - non è sempre una navigazione tranquilla. Le cose si complicano ulteriormente se mostri sintomi.
Per rendere lo screening per il coronavirus il più conveniente, disponibile e affidabile possibile, dozzine di aziende hanno trascorso gli ultimi mesi a sviluppare kit di test a domicilio che sono buoni quanto i test in loco per rilevare la presenza del SARS-CoV- 2 virus. Per gran parte del 2020, ai test diagnostici autosomministrati esistenti è stata assegnata priorità agli operatori sanitari in prima linea e ai pazienti malati, ma sono ora disponibili più kit di test da banco (OTC) o con una prescrizione per l'acquisto da parte della popolazione generale, entrambi individui e organizzazioni (università, aziende, leghe/squadre sportive).
'A partire dal 20 gennaio, il sito web della Food and Drug Administration (FDA) ha elencato l'autorizzazione all'uso di emergenza per 39 test COVID-19 con un reclamo a domicilio da 32 aziende ,' afferma Heather Fehling, PhD, direttore scientifico, diagnostica molecolare presso Laboratorio di riferimento clinico . Il test basato sulla saliva del Clinical Reference Laboratory (CRL) Rapid Response è stato tra quelli autorizzato lo scorso anno dalla FDA . 'I test a domicilio/autosomministrati hanno lo scopo di migliorare l'accesso ai test in modo da frenare la diffusione di COVID-19', afferma. 'Se sei in grado di amministrare un test da solo a casa, ci sono meno possibilità di esposizione.'
Prima di aggiungere al carrello, ecco cos'altro sapere sui test di coronavirus a domicilio autosomministrati.
mostrami come annodare una cravatta
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I test a domicilio sono accurati quanto quelli facilitati dagli operatori sanitari o dai siti di test autorizzati?
Fehling conferma che i test domiciliari sono altrettanto accurati di quelli facilitati da un medico, se eseguiti correttamente, ovviamente. Ricorda, nessun test diagnostico può essere accurato al 100%, e questo vale sia che tu lo stia conducendo a casa o che un'infermiera lo stia facilitando presso l'ufficio del medico.
La FDA ha dichiarato, ad esempio, di aver collaborato con Laboratory Corporation of America (LabCorp) per il Pixel di Labcorp test per garantire che 'i dati dimostrati dalla raccolta di campioni di pazienti a domicilio siano sicuri e accurati come la raccolta di campioni presso uno studio medico, un ospedale o un altro sito di analisi'.
Tutti i test a domicilio che hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA sono stati accuratamente controllati e soddisfano le rigorose linee guida di sicurezza ed efficacia dell'agenzia.
'È importante scegliere un test che sia supportato da un laboratorio rispettabile con forti valori fondamentali', afferma Fehling, aggiungendo che il CRL, ad esempio, ha una lunga e rispettabile storia nei test diagnostici sin dalla sua fondazione nel 1979. 'Qualunque test tu scelga , assicurati sempre che disponga delle autorizzazioni appropriate della FDA e che venga elaborato da un laboratorio certificato CLIA.' Un modo semplice per verificare è effettuare una rapida ricerca su Internet o visitare direttamente il sito Web del produttore del test. L'autorizzazione della FDA è un distintivo d'onore di cui vantarsi, quindi se un timbro di approvazione della FDA non è immediatamente visibile o facile da trovare sulla documentazione del sito Web o sulla confezione/confezione del kit di test, fai attenzione.
Dove posso prenderne uno?
Un certo numero di grandi rivenditori, tra cui Costco e Walmart hanno iniziato a vendere kit di test COVID-19. C'è anche un'opzione, il test PCR basato sulla saliva di Diagnostica DxTerity , disponibile per l'acquisto su amazon.com ($ 110 per uno o $ 1.000 per 10).
'La maggior parte dei produttori di test COVID-19 domestici come CRL vendono anche kit direttamente ai consumatori attraverso i loro siti Web', afferma Fehling. 'Mentre la maggior parte dei test è disponibile per l'acquisto individuale, alcune aziende si stanno concentrando solo sul supporto del mercato commerciale e altre stanno [ancora] aumentando la produzione per l'eventuale disponibilità dei consumatori'. Il test dell'antigene a casa, Ellume, per esempio, è ancora in attesa di disponibilità mentre è in produzione.
Per la maggior parte dei test che non richiedono una prescrizione, dovrai completare un breve questionario o una consultazione online per determinare la tua idoneità all'acquisto. Ad esempio, ti potrebbe essere chiesto di fornire il tuo nome e la data di nascita, se stai mostrando sintomi, la tua potenziale esposizione/fattore di rischio, se ti è stato chiesto di fare un test per lavoro o viaggio e così via.
Ecco solo alcune opzioni di test a domicilio autorizzate dalla FDA attualmente sul mercato:
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- Test dell'antigene
- Prescrizione obbligatoria
- tampone nasale
- Completamente a casa, auto-amministrato: campione raccolto ed elaborato con un esperto di telemedicina qualificato per guidare gli utenti attraverso il processo
- Tempo di consegna stimato: 15 minuti
Risposta rapida CRL ($ 110)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario
- Campione di saliva
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 48 ore dal ricevimento in laboratorio
DxTerity ($ 110)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario e la registrazione e l'autorizzazione online (incluse nel kit)
- Campione di saliva
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 24-72 ore dal ricevimento in laboratorio
Ellume (stimato in circa $ 30; non ancora disponibile per l'acquisto)
- Test dell'antigene
- Nessuna prescrizione necessaria
- tampone nasale
- Completamente a casa, auto-somministrato: Campione raccolto ed elaborato tramite analizzatore connesso al tuo smartphone tramite Bluetooth
- Tempo di consegna stimato: 15 minuti
Everlywell ($ 109)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario
- tampone nasale
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 72 ore dal ricevimento in laboratorio
Facciamo un controllo ($ 119)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario (non sarai qualificato per questo test se hai sintomi gravi)
- tampone nasale
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 24-72 ore dal ricevimento in laboratorio
- Test molecolare (reazione di amplificazione mediata da loop in tempo reale)
- Solo su prescrizione
- tampone nasale
- Completamente a casa, autogestito
- Tempo di consegna stimato: 30 minuti
Volta ($ 119)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario
- Campione di saliva (raccolto su Zoom con un supervisore del test Vault come guida)
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 48-72 ore dal ricevimento in laboratorio
Fosforo ($ 140)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria
- Campione di saliva
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 72 ore dal ricevimento in laboratorio
Pixel di LabCorp (nessun costo anticipato; può essere coperto da assicurazioni o fondi governativi)
- Test RT-PCR
- Nessuna prescrizione necessaria; deve completare il questionario
- tampone nasale
- Mail al laboratorio per i test
- Tempo di consegna stimato: entro 24-48 ore dal ricevimento in laboratorio
Si noti che i test di cui sopra sono non test anticorpali, che ti dicono se hai avuto COVID-19 in precedenza; i test a domicilio qui indicati sono progettati per determinare se sei attualmente infetto da COVID-19 e hai il potenziale per infettare gli altri.
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In che modo tutte queste opzioni sono diverse e come funzionano?
Proprio come i test diagnostici point-of-care (quelli somministrati presso studi medici, strutture di case di cura o altri siti di test autorizzati), scoprirai che la gamma di test a domicilio disponibili varia leggermente in alcuni modi, incluso il modo in cui raccogliere un campione (ad es. saliva o tampone nasale), metodo di rilevamento del virus (test molecolari o antigenici) e dove vengono testati i campioni (in un laboratorio o direttamente a casa tua).
Il metodo utilizzato per rilevare la presenza del virus: test molecolare vs antigene
Dei 39 test autorizzati dalla FDA, ci sono 37 test PCR (molecolari) e due test antigenici, afferma Fehling. Come definito dalla FDA , un test molecolare rileva il materiale genetico presente in una particella virale e la maggior parte dei test molecolari sono test di reazione a catena della polimerasi (PCR). I test dell'antigene, d'altra parte, rilevano proteine specifiche da una particella virale.
Qual è la differenza: uno è migliore dell'altro?
La tempistica per i risultati differisce tra i due. I risultati dei test PCR ritornano da diverse ore a diversi giorni, anche se alcuni risultati al punto di cura possono essere inferiori a un'ora. I test dell'antigene sono in genere molto più rapidi, impiegando meno di un'ora per ricevere i risultati.
Fehling spiega che la principale differenza tra i test antigenici e PCR è la quantità di carica virale necessaria per rilevare in modo affidabile la presenza di COVID-19. I test PCR possono rilevare COVID-19 in quantità virali inferiori utilizzando una tecnica di amplificazione e possono identificare la presenza del virus prima nel corso dell'infezione rispetto a un test dell'antigene. Ad esempio, i consumatori possono utilizzare i test PCR/molecolari durante un periodo di infezione, mentre i test basati sull'antigene hanno una finestra di rilevamento limitata e sono in genere i più accurati da cinque a sette giorni dall'insorgenza dei sintomi, afferma.
Inoltre, i test dell'antigene richiedono che quantità maggiori di virus siano presenti nel sistema di un individuo per le migliori possibilità di rilevamento, afferma Fehling. Aggiunge che mentre i test dell'antigene tendono ad essere i migliori per gli individui che mostrano sintomi, specialmente quando hanno bisogno di risultati il prima possibile, recenti la ricerca ha trovato che l'accuratezza dei test dell'antigene è scesa al 41,2% se utilizzata per individui che non mostravano sintomi di COVID-19. Nel complesso, i test molecolari hanno meno probabilità di darti un falso positivo o un falso negativo rispetto ai test dell'antigene.
La FDA e il CDC considerano ancora i test PCR come il 'gold standard' nei test COVID-19 poiché hanno tassi molto più bassi di falsi positivi e negativi; entrambe le organizzazioni ritengono che i test PCR siano estremamente accurati e che gli individui in genere non richiedono ulteriori conferme o test se i loro risultati tornano positivi, afferma Fehling. Mentre un test dell'antigene può consentire test rapidi a casa, gli individui possono effettivamente finire per spendere più tempo e denaro per test aggiuntivi (di solito PCR) per confermare i loro risultati.
Ad esempio, il test dell'antigene a casa da Ellume —il primo kit di test completamente casalingo confermato per EUA dalla FDA il 15 dicembre 2020, fornisce risultati super rapidi senza richiedere una prescrizione o spedire il campione di tampone nasale per il lavoro di laboratorio. Tuttavia, la FDA raccomanda che qualsiasi individuo asintomatico che riceve un risultato positivo sia trattato come 'presuntivamente positivo fino a quando non viene confermato da un altro test il prima possibile', osserva Fehling, e aggiunge, allo stesso modo, gli individui sintomatici che ricevono un risultato negativo da un il test dell'antigene dovrebbe anche confermare i loro risultati con test aggiuntivi.
Il tipo di campione richiesto: saliva vs tampone nasale
Un totale di otto test presenta la saliva come tipo di campione, mentre il resto usa tamponi nasali, dice Fehling. Per un campione di saliva, gli utenti sputeranno in una fiala di prova; per un campione nasale, gli utenti devono inserire un tampone nasale nella narice e agitare, quindi sigillare il tampone in una provetta di raccolta.
Uno è migliore dell'altro?
modo più semplice per lavare i vestiti a mano
Studi avere trovato sia la saliva che i tamponi nasali nasofaringei per avere tassi di efficacia comparabili per la rilevazione del virus. Tuttavia, la raccolta della saliva tende a lasciare meno spazio all'errore umano.
I tamponi nasali sono difficili da somministrare da soli [e possono portare] a una raccolta impropria del campione che influisce negativamente sull'accuratezza del test. Gli studi hanno dimostrato che i tamponi nasali hanno un tasso di falsi negativi fino al 30-40%. dice Fehling. In confronto, i test basati sulla saliva sono più facili da usare e meno soggetti a errori dell'utente perché hanno un processo di raccolta più semplice e comodo che produce ogni volta un campione coerente. Tutto quello che devi fare è fornire un piccolo campione di saliva in un tubo.
Dove e come vengono testati i campioni raccolti: a casa vs. in laboratorio
Trentasei test richiedono che i campioni raccolti autonomamente vengano inviati a un laboratorio per i test e tre test possono essere elaborati a casa, afferma Fehling.
Per chi sono i test a casa migliori?
Gli individui possono utilizzare i test a casa per una varietà di scenari, afferma Fehling, ed elenca i seguenti esempi.
- Se sei idoneo per un vaccino e desideri un test a casa per confermare un risultato negativo prima di ottenere il tuo colpo. (Fehling afferma che i produttori di vaccini hanno sconsigliato la somministrazione del vaccino in quegli individui con infezione da COVID attiva.)
- Se hai una disabilità che ti impedisce di recarti in un sito di test.
- Se sei in viaggio ed è richiesto un test negativo per l'ingresso; test precauzionali generali durante e dopo il viaggio.
- Se ritieni di essere stato esposto al COVID-19.
- Se vivi da qualche parte senza un comodo accesso ai test.
- Se vuoi fare il test per il virus prima e dopo una riunione di gruppo, secondo le singole normative statali (come un matrimonio o un funerale).
- Se sei uno studente universitario che torna al campus della scuola o dopo un'esposizione durante la quarantena.
